Moderna completa la cartera de casos para el primer an√°lisis de su vacuna


Moderna ha completado el trabajo pendiente para el primer an√°lisis provisional planificado de su vacuna de ARNm COVID-19 (ARNm-1273)

La empresa Moderna anunci√≥ este viernes que ha completado el c√ļmulo de casos para el primer an√°lisis provisional del estudio COVE fase 3 de mRNA-1273, su candidato a vacuna contra COVID-19, por lo que puede comenzar el primer an√°lisis provisional.

Seg√ļn inform√≥ la empresa en un comunicado, ha habido un aumento significativo en la tasa de identificaci√≥n de casos en la √ļltima semana. Como resultado, la compa√Ī√≠a espera que el primer an√°lisis intermedio incluya sustancialmente m√°s de 53 casos, el punto de activaci√≥n objetivo para el an√°lisis. Los datos sobre estos casos se est√°n preparando para presentarlos a la Junta de Supervisi√≥n de la Seguridad de los Datos para su an√°lisis y recomendaci√≥n.

El 22 de octubre, la fase 3 del estudio COVE de mRNA-1273 completó la inscripción de 30.000 participantes en los Estados Unidos. El ensayo aleatorizado de fase 3, controlado con placebo 1: 1, está estudiando el ARNm-1273 a la dosis de 100 ug. El criterio de valoración principal es la prevención de la enfermedad sintomática COVID-19. Los puntos finales secundarios clave incluyen la prevención de la enfermedad grave COVID-19 y la prevención de la infección por SARS-CoV-2.

El estudio de fase 3 fue dise√Īado para evaluar a los estadounidenses con mayor riesgo de contraer la enfermedad COVID-19 grave e incluy√≥ a m√°s de 7,000 estadounidenses mayores de 65 a√Īos. Tambi√©n incluy√≥ a m√°s de 5,000 estadounidenses menores de 65 a√Īos, pero con enfermedades cr√≥nicas de alto riesgo que los ponen en mayor riesgo de COVID-19 grave, como diabetes, obesidad grave y enfermedades card√≠acas. Estos grupos m√©dicos de alto riesgo representan el 42 por ciento del total de participantes en el estudio de fase 3 COVE.

Moderna también ha trabajado en el desarrollo de una vacuna para todos, incluidas las comunidades que históricamente han estado subrepresentadas en la investigación clínica y que se ven afectadas de manera desproporcionada por COVID-19. El estudio incluyó a más de 11.000 participantes de comunidades de color, que representaban el 37 por ciento de la población del estudio y eran similares a la diversidad de los Estados Unidos en su conjunto. Este estudio incluyó a más de 6,000 participantes que se identifican como hispanos o latinos y más de 3,000 participantes que se identifican como negros o afroamericanos.





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