NIAAA fomenta la innovación a través de su programa de investigación de pequeñas empresas – Instituto Nacional sobre el Abuso del Alcohol y el Alcoholismo

NIAAA fomenta la innovación a través de su programa de investigación de pequeñas empresas – Instituto Nacional sobre el Abuso del Alcohol y el Alcoholismo

mayo 14, 2022 0 Por RenzoC

El programa Small Business Innovation Research (SBIR) y Small Business Technology Transfer Research (STTR) apoya el desarrollo y la comercialización de herramientas, tecnologías y estrategias innovadoras. El programa SBIR/STTR del Instituto Nacional sobre el Abuso del Alcohol y el Alcoholismo (NIAAA) tiene como objetivo mejorar el diagnóstico, la prevención y el tratamiento, así como la recuperación de los problemas relacionados con el alcohol. El programa SBIR/STTR mejora la cartera de investigación del NIAAA en todo el espectro de la investigación básica, traslacional y clínica. Esta cartera incluye investigación sobre el desarrollo de medicamentos, biosensores de alcohol, herramientas de detección y diagnóstico, recursos educativos, aplicaciones móviles y más.

«Establecido por el Congreso como un esfuerzo de todo el gobierno federal, el programa SBIR/STTR es un componente importante de la cartera de investigación del NIAAA, con fondos reservados para promover soluciones innovadoras fuera del laboratorio al uso general», refleja el director del NIAAA, George F. Koob, Ph. D.

¿Qué hace que el programa SBIR / STTR sea único?

El programa SBIR/STTR también se conoce como America’s Seed Fund. Brinda apoyo a las pequeñas empresas en etapa inicial para satisfacer las necesidades de investigación y desarrollo de la nación de una manera que estimule la innovación, fomente el espíritu empresarial y contribuya a la economía nacional. A su vez, esos esfuerzos de investigación y desarrollo aumentan la probabilidad de que las ganancias de la investigación del sector privado con apoyo público se comercialicen en beneficio del pueblo estadounidense.

«El programa SBIR/STTR brinda un incentivo para que los investigadores que tienen ideas innovadoras y hayan completado con éxito las subvenciones R01 prueben ser emprendedores. Elimina los riesgos de la transición de la academia a la propiedad de una pequeña empresa ”, agrega Megan Ryan, MBA, quien se ha desempeñado como coordinadora del programa SBIR / STTR de NIAAA desde 2016.

Priorizar el apoyo a los proyectos es esencial para la viabilidad de las pequeñas empresas en sus primeras etapas. A lo largo de los años, las pequeñas empresas han aprovechado el apoyo brindado a través del programa SBIR/STTR para promover productos prometedores pero que se consideran de menor prioridad debido a los recursos limitados.

Un ejemplo es el desarrollo de Vivitrol, una forma inyectable de naltrexona de acción prolongada que recibió la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento del trastorno por consumo de alcohol (AUD) en 2006. Alkermes, en ese momento una pequeña empresa biofarmacéutica especializada en en tecnología de administración de fármacos, obtuvo un contrato SBIR del NIAAA en 2000 para realizar ensayos clínicos de prueba de concepto y eficacia de Vivitrol. El premio SBIR eliminó efectivamente el riesgo del desarrollo y ayudó a Alkermes a aprovechar el premio para recaudar apoyo financiero adicional y realizar ensayos clínicos más grandes, lo que finalmente proporcionó los datos necesarios para la aprobación de la FDA.

Aumento de la visibilidad del programa NIAAA SBIR/STTR

En los últimos años, NIAAA se ha centrado en mejorar su cartera SBIR/STTR. Este esfuerzo se ha centrado en gran medida en crear conciencia sobre el programa SBIR/STTR de NIAAA y educar a los empresarios sobre cómo solicitar un premio SBIR/STTR de NIAAA.

Para lograr esto, la Sra. Ryan se asoció con una empresa de marketing que se especializa en ciencia y atención médica para expandir el alcance de NIAAA sobre su programa SBIR / STTR. Juntos, desarrollaron nuevos materiales de divulgación, ampliaron el sitio web NIAAA SBIR/STTR y realizaron seminarios web informativos con incubadoras de pequeñas empresas y «biografías estatales». Las biografías estatales son organizaciones que reúnen a empresas de biociencias, universidades, instituciones de investigación y otras entidades estatales dedicadas a promover la investigación y la comercialización de las ciencias de la vida. Estos esfuerzos contribuyeron a un aumento del 33 por ciento en el número total de solicitudes SBIR/STTR recibidas por NIAAA en un año. A pesar de los contratiempos de investigación comunes en la pandemia de COVID-19, NIAAA ha seguido recibiendo un mayor número de solicitudes SBIR/STTR.

“Estos resultados demuestran la importancia del alcance a los posibles solicitantes, que seguirán siendo un enfoque del programa SBIR/STTR de NIAAA en el futuro”, dice Jenica Patterson, Ph.D., coordinadora entrante del programa SBIR/STTR de NIAAA.

Aspectos destacados de las prioridades del programa NIAAA SBIR/STTR

Una de las prioridades del programa NIAAA SBIR/STTR es desarrollar biosensores portátiles para detectar la cantidad de alcohol que ha consumido una persona. Los investigadores están utilizando técnicas innovadoras para mejorar la precisión de los dispositivos, así como su portabilidad. Este trabajo permitirá a los investigadores medir mejor el consumo de alcohol en estudios de investigación clínica y entornos de tratamiento.

Otra prioridad es el desarrollo de nuevos medicamentos para tratar las consecuencias y afecciones relacionadas con el alcohol, como AUD, daño orgánico asociado al alcohol (AAOD), abstinencia de alcohol y sobredosis de alcohol. Un ejemplo de un proyecto SBIR respaldado por NIAAA, dirigido por Felix Moser, Ph.D., en Synlife Bio, es el desarrollo de una nueva inyección terapéutica para contrarrestar la sobredosis de alcohol. Anualmente se gastan miles de millones de dólares para tratar los casos de sobredosis de alcohol, muchos de los cuales resultan en la muerte; sin embargo, no existen tratamientos farmacológicos aprobados por la FDA. El compromiso de NIAAA con el desarrollo de nuevos medicamentos se enfatiza en un reciente anuncio de financiamiento de SBIR/STTR, y es un paso importante para cerrar la brecha entre la investigación básica y los ensayos clínicos.

Mejorar los diagnósticos para AAOD es otra área de interés para el programa SBIR/STTR de NIAAA. Por ejemplo, InLighta BioSciences, una empresa iniciada por Jenny Yang, Ph.D., ha desarrollado un agente de contraste novedoso para imágenes por resonancia magnética (MRI) que mejora significativamente la capacidad de diagnóstico para afecciones como la enfermedad hepática. A diferencia de los agentes de contraste tradicionales, este agente no es tóxico y puede detectar las primeras etapas de la enfermedad. Desde el principio, esta tecnología estaba preparada para proporcionar una herramienta de diagnóstico temprano no invasivo para la enfermedad hepática, una enfermedad en la que el abuso del alcohol es un factor de riesgo importante. En los Estados Unidos, casi la mitad de las muertes por enfermedad hepática están asociadas con el abuso de alcohol.

El programa SBIR/STTR de NIAAA también apoya el desarrollo de programas de prevención del alcohol, servicios educativos, programas de tratamiento del comportamiento y tecnologías de salud digital. En un ensayo clínico en curso respaldado por NIAAA, DynamiCare Health está probando un programa de entrenamiento digital basado en teléfonos inteligentes para apoyar la recuperación a largo plazo accesible y asequible de AUD. El programa se basa en técnicas conductuales como el manejo de contingencias, el entrenamiento de recuperación y la terapia cognitiva conductual.

Aprende más

Para obtener más información sobre el programa NIAAA SBIR/STTR, visite el sitio web NIAAA SBIR/STTR.

Referencias:
Programa NIAAA SBIR/STTR. Disponible en https://www.niaaa.nih.gov/research/niaaa-sbir. Consultado el 16 de marzo de 2022.

NIH. Un sistema enzimático liposomal para la eliminación de etanol de la sangre. Disponible en https://reporter.nih.gov/search/0u4ykZHaOkmWs3KG7egLHQ/project-details/10139179. Consultado el 16 de marzo de 2022.

NIH. Nuevo fármaco en investigación (IND): habilitación y desarrollo en etapa temprana de medicamentos para tratar el trastorno por consumo de alcohol y el daño orgánico asociado al alcohol (ensayo clínico U43/U44 opcional). Disponible en https://grants.nih.gov/grants/guide/pa-files/PAR-22-102.html. Consultado el 16 de marzo de 2022.

Salariano, M; Xue, S.; Ibhagui, OY; y Yang, JJ Diseño de proteínas de unión a calcio para imágenes de RM molecular. Métodos en Biología Molecular. 2019, 1929: 111–125. PMID: 30710270

NIH. Detección y estadificación de la fibrosis hepática mediante resonancia magnética precisa (pMRI). Disponible en https://reporter.nih.gov/search/-YBPOqtaA02LYdGGS9qccw/project-details/9971410. Consultado el 2 de mayo de 2022.

Biblioteca Nacional de Medicina. CM con tecnología habilitada para AUD a escala en Medicaid. Disponible en https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04581499. Consultado el 16 de marzo de 2022.

Este artículo apareció por primera vez en NIAAA Spectrum.

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