Pfizer dice que el ensayo de COVID-19 finaliza con un 95% de efectividad y requerirá autorización

Pfizer dice que el ensayo de COVID-19 finaliza con un 95% de efectividad y requerirá autorización

diciembre 7, 2020 Desactivado Por RenzoC

ESPAPELIS

(Reuters) – Resultados finales de Pfizer Inc PFE.N Los ensayos de la vacuna COVID-19 mostraron que su inyección tuvo una tasa de éxito del 95% y dos meses de datos de seguridad, allanando el camino para que el fabricante del medicamento solicitara una autorización de emergencia en los Estados Unidos en unos días. dijo el miércoles.

La tasa de eficacia de la vacuna desarrollada por Pfizer y su socio alemán BioNTech BNTX.O es el más alto de todos los candidatos en ensayos clínicos en etapa tardía hasta la fecha, y los expertos dijeron que fue un logro significativo en la carrera para poner fin a la pandemia.

Pfizer dijo que 170 voluntarios en su ensayo que involucró a más de 43,000 personas contrajeron COVID-19, pero 162 de ellos solo habían recibido un placebo, lo que significa que la vacuna fue 95% efectiva. De las 10 personas que tenían COVID-19 grave, una había recibido la vacuna.

«Una primicia en la historia de la humanidad: menos de un año desde la secuencia del virus hasta el ensayo clínico a gran escala de una vacuna, que se basa en una técnica completamente nueva», dijo Enrico Bucci, biólogo de la Universidad de Temple en Filadelfia. «Hoy es un día especial.»

Pfizer dijo que espera que el Comité Asesor de Vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Revise y discuta los datos en una reunión pública que probablemente tendrá lugar en diciembre.

El análisis final se produce una semana después de que los resultados del estudio inicial mostraran que la vacuna tenía una eficacia superior al 90%. Moderna Inc MRNA.O el lunes, publicó datos preliminares para su vacuna, que muestran una efectividad del 94,5 por ciento.

Los resultados mejores de lo esperado de las dos vacunas, ambas desarrolladas con la nueva tecnología de ARN mensajero (ARNm), han generado esperanzas para el fin de una pandemia que ha matado a más de 1.3 millones de personas y devastado economías y vidas. diario.

«Estos son resultados extraordinarios y los datos de seguridad se ven bien», dijo David Spiegelhalter, profesor y experto en comunicación de riesgos y pruebas de la Universidad de Cambridge.

«Sería interesante ver qué reacciones adversas fueron reportadas por el grupo de placebo, ya que esto da una idea de cuántos de los efectos adversos se deben al proceso de vacunación y cuántos se deben a la vacuna en sí».

Las acciones mundiales subieron el miércoles, ya que los resultados de las pruebas de Pfizer compensaron con creces las preocupaciones sobre la tasa de infección mundial obstinadamente alta. Las acciones de Pfizer subieron un 2,9% con la apertura de los mercados estadounidenses, mientras que BioNTech subió un 4%. [MKTS/GLOB]

MÁS VULNERABLE

Si bien algunos grupos, como los profesionales de la salud, tendrán prioridad en los Estados Unidos para las vacunas este año, pasarán meses antes de que comience la implementación a gran escala.

La implementación de una toma de Pfizer es complicada por la necesidad de almacenarla en temperaturas extremadamente frías de -70 grados Celsius. Sin embargo, se puede almacenar en un refrigerador normal hasta cinco días o hasta 15 días en una caja térmica.

La vacuna de Moderna se puede almacenar hasta seis meses a -20 ° C, aunque se espera que sea estable durante 30 días a temperaturas normales del refrigerador de 2 a 8 grados Celsius (36 ° -46 ° F).

Pfizer dijo que la efectividad de la vacuna fue constante en diferentes edades y grupos étnicos, una señal de que la inmunización podría usarse ampliamente en todo el mundo. La eficacia en adultos mayores de 65 años fue superior al 94%.

“La protección del 94% para las personas mayores es fundamental. Esta es la prueba que necesitábamos para asegurarnos de que los más vulnerables estén protegidos ”, dijo Andrew Hill, investigador visitante en el Departamento de Farmacología de la Universidad de Liverpool.

Pfizer dijo que su vacuna de dos dosis, BNT162b2, fue bien tolerada y los efectos secundarios fueron en su mayoría de leves a moderados y se resolvieron rápidamente.

Dijo que los únicos eventos adversos graves que experimentaron los voluntarios fueron fatiga y dolor de cabeza. De los 8.000 participantes, el 2% tuvo dolores de cabeza después de la segunda dosis, mientras que el 3,8% sufrió fatiga. Las personas mayores tendían a informar menos eventos adversos leves.

Para su ensayo, Moderna nombró cinco efectos secundarios graves experimentados por al menos el 2% de los que recibieron su inyección: fatiga al 9,7%, dolor muscular al 8,9%, dolor en las articulaciones al 5,2. %, dolor de cabeza 4.5%, dolor 4.1% y enrojecimiento alrededor del lugar de inyección 2%.

MILLONES DE DOSIS

Los resultados finales de Pfizer se producen a medida que el virus se propaga por todo el mundo, ejerciendo presión sobre los sistemas de salud con un número récord de nuevos casos y hospitalizaciones.

Se espera que la proximidad del invierno en el hemisferio norte junto con la temporada navideña empeore el número de casos a medida que las personas pasan más tiempo en el interior y tienen reuniones familiares.

«Con cientos de miles de personas en todo el mundo infectadas todos los días, necesitamos con urgencia proporcionar al mundo una vacuna segura y eficaz», dijo Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer.

Pfizer y BioNTech también dijeron que tienen la intención de enviar los datos a otras agencias reguladoras de todo el mundo y enviar los datos del estudio a una revista científica revisada por pares.

Pfizer reiteró que planea producir hasta 50 millones de dosis de la vacuna este año, suficiente para proteger a 25 millones de personas, y luego producir hasta 1.300 millones de dosis en 2021.

De las docenas de fabricantes de medicamentos y grupos de investigación que compiten por desarrollar vacunas COVID-19, es probable que la próxima publicación de datos sea de AstraZeneca Plc. AZN.L con la Universidad de Oxford en noviembre o diciembre. Johnson y Johnson JNJ.N dice que está en camino de proporcionar datos este año.

Reporte de Michael Erman en Maplewood, Nueva Jersey; Reportaje adicional de Ankur Banerjee en Bengaluru, Caroline Humer en Nueva York, Elizabeth Howcroft y Kate Kelland en Londres y Emilio Parodi en Milán; Escrito por David Clarke; Edición de Edwina Gibbs y Pravin Char

Todos merecen información precisa sobre COVID-19. Apoye el periodismo sin muros de pago y manténgalo gratuito para todos convirtiéndose en miembro de HuffPost hoy.

Una guía del HuffPost sobre el coronavirus

¡Llamando a todos los superfans del HuffPost!

Regístrese para convertirse en miembro fundador y ayude a dar forma al próximo capítulo del HuffPost

.