Vacuna Johnson & Johnson COVID-19 en el limbo mientras los funcionarios buscan pruebas

La vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson permanecerá en el limbo por un poco más de tiempo después de que consultores de salud del gobierno dijeron el miércoles que necesitaban más evidencia para decidir si un puñado de coágulos de sangre inusuales estaban relacionados con el accidente cerebrovascular y, de ser así, qué tan grande es realmente el riesgo. .

Los informes son extremadamente raros: seis casos de más de 7 millones de vacunas en los Estados Unidos con la vacuna de dosis única. Pero el gobierno recomendó una interrupción en las vacunas J&J esta semana, no mucho después de que los reguladores europeos dijeran que tales coágulos son un riesgo raro pero posible con la vacuna AstraZeneca, una inyección similar pero aún no aprobada para el uso de la vacuna AstraZeneca en los Estados Unidos.

En una reunión de emergencia, los consultores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades lucharon con el hecho de que Estados Unidos tiene suficientes vacunas alternativas para vacunar a su población, pero otros países que están esperando ansiosamente la vacuna única no pueden hacerlo. eso.

«Sigo sintiendo que estamos en una carrera contra el tiempo y las variaciones, pero tenemos que (avanzar) de la manera más segura posible», dijo la Dra. Grace Lee, consultora de los CDC, de la Universidad de Stanford, quien estaba entre las que buscaban posponer una votar sobre la vacuna.

Las autoridades solo han estado estudiando los coágulos durante unos días y tienen poca información para juzgar el golpe, coincidió la Dra. Beth Bell, de la Universidad de Washington, asesora colegiada.

«No quiero enviar el mensaje de que hay algo fundamentalmente mal con esta vacuna», dijo Bell. “Es un evento muy raro. Nada en la vida está exento de riesgos. Pero quiero poder comprender y defender la decisión que tomé en base a una cantidad razonable de datos «.

Estos no son coágulos de sangre ordinarios. Han ocurrido en lugares inusuales, en las venas que drenan sangre del cerebro y en personas con niveles anormalmente bajos de plaquetas formadoras de coágulos sanguíneos. Los seis casos han hecho sonar las alarmas porque ese número es al menos tres veces más alto de lo que los expertos habrían esperado ver coágulos de drenaje cerebral aún más típicos, dijo el Dr. Tom Shimabukuro de los CDC.

«Lo que tenemos aquí es una imagen de coágulos que se forman en vasos grandes donde tenemos pocas plaquetas», explicó Shimabukuro. «Esto no suele suceder», pero es similar a los informes europeos con la vacuna AstraZeneca.

La buena noticia: el gobierno dice que no hay signos de coágulos similares después de vacunarse con las inyecciones de Pfizer y Moderna, que son el pilar de la lucha contra el COVID-19 en los Estados Unidos.

Todos los casos de J&J actualmente bajo investigación se refieren a mujeres menores de 50 años. Pero el comité asesor señaló que no hay suficiente información para decir si solo ciertos grupos estarían en riesgo. En Europa, la mayoría de los casos que siguieron a las vacunas de AstraZeneca, aunque no todos, se produjeron en mujeres menores de 60 años, lo que llevó a varios países a utilizar esa vacuna de diferentes formas.

Además, un hombre de 25 años experimentó un coágulo similar durante las pruebas en Estados Unidos de la vacuna de J&J, algo que el gobierno analizó en ese momento pero no pudo vincularlo a la inyección. El miércoles, la compañía también llamó la atención de los CDC sobre una mujer cuyo coágulo no se produjo en su cerebro, lo que provocó más preguntas sobre qué otra evidencia investigar.

El CDC espera que sus asesores reconsideren la evidencia dentro de dos semanas. Hasta ahora, los coágulos se han producido entre una y tres semanas después de que las personas recibieron la vacuna J&J, y los funcionarios advirtieron que podrían surgir más informes.

Las preocupaciones sobre el coágulo podrían socavar la confianza del público en una vacuna que muchos esperaban ayudaría a algunas de las poblaciones más difíciles de alcanzar, en países pobres o en lugares como refugios para personas sin hogar en Estados Unidos.

Pero Estados Unidos tiene un monitoreo intensivo de las vacunas COVID-19, ya que los efectos secundarios demasiado raros para haber ocurrido en estudios de miles de personas a veces aparecen una vez que se usan las inyecciones en millones. Shimabukuro dijo que detectar un riesgo potencial tan poco común en medio del enorme lanzamiento de la vacuna en la nación «es un ejemplo de una historia de éxito en la seguridad de las vacunas».

Algunos especialistas en vacunas que estaban observando de cerca las deliberaciones expresaron su consternación porque el público, aquí y en el extranjero, tendrá que esperar más consejos.

«Lo que hicieron fue apuntar», dijo el Dr. Paul Offit, experto en vacunas del Children’s Hospital en Filadelfia. «No creo que esperar te proporcione una cantidad fundamental de información que te ayudará a tomar una decisión».

Señaló que muchos países europeos están abordando la incertidumbre de AstraZeneca sin dejar de usarlo.

Los funcionarios de salud han recomendado parcialmente el tiempo de espera de J&J para asegurarse de que los médicos sepan cómo reconocer y tratar la afección inusual. El CDC dijo el miércoles que cuatro de las seis mujeres con coágulos inusuales fueron tratadas con un anticoagulante llamado heparina, un tratamiento que el gobierno advierte a los médicos que eviten.

El revés para J&J se produce cuando el número mundial de muertes por COVID-19 se acerca a los 3 millones, incluidas más de 560,000 muertes en los Estados Unidos, que continúan reportando decenas de miles de nuevas infecciones cada día y un promedio de casi 1,000 muertes.

Hasta ahora, la vacuna J&J ha tenido un papel menor en las vacunas estadounidenses. Más de 122 millones de estadounidenses han recibido al menos una dosis de la vacuna y casi el 23% están completamente vacunados. Moderna y Pfizer están en camino de entregar 300 millones de dosis cada una a mediados o finales de julio.

Las vacunas son más lentas en Europa, donde muchos países han luchado por conseguir suministros. J&J retrasó algunas de sus entregas europeas durante la evaluación del coágulo, pero Polonia dijo que usará el lote que ya tiene. Los reguladores médicos europeos planean publicar su evaluación del problema del coágulo de J&J la próxima semana.

Cuando se detectaron los coágulos después de las vacunas de AstraZeneca, los científicos en Noruega y Alemania plantearon la posibilidad de que algunas personas estén experimentando una respuesta inmune anormal, formando anticuerpos que desactivan sus plaquetas. Esta es la teoría en la que Estados Unidos investiga ahora los informes de J&J.

Matthew Perrone, escritor de Associated Press Health, contribuyó a este informe.

El Departamento de Salud y Ciencia de Associated Press recibe apoyo del Departamento de Educación del Instituto Médico Howard Hughes. AP es el único responsable de todo el contenido.

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